南华生物：“健康湘军”快速成长背后的创新密码

记者 丁再根 通讯员 杨果

近日，湖南省人民政府办公厅正式印发了《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》(以下简称《意见》)。湖南省药品监督管理局召开新闻发布会，湖南省药品监督管理局党组书记梁毅恒对《意见》的出台背景、主要内容、特色亮点进行了专门解读。《意见》聚焦创新发展，从6个方面提出了15条举措，其中重点提出将支持自贸试验区干细胞研究应用，扶持一批高质量的干细胞与再生医学企业。

面对健康产业发展的战略机遇期，湖南因势而谋、应势而动、顺势而为，将生物医药和大健康产业作重点产业重拳打造。2021年，生物医药产业成为湖南20个工业新兴优势产业链之一，作为湖南省内重要生物医药上市企业，南华生物的成长，恰恰见证了“健康湘军”筚路蓝缕的创业历程。

科技立业：咬定青山不放松

南华生物早在2015年转型大健康产业链布局，目前干细胞产业版块已经覆盖了上游的干细胞存储、中游干细胞产品和制剂研发，下游干细胞临床研究转化也正在加速推进。

干细胞是一类能够自我更新、具有多向分化潜能的细胞。干细胞技术自1956年首次应用以来，已在120多种疾病中开展治疗，进行了45000多例干细胞移植，能有效治疗糖尿病、缺血性心脏病、恶性血液疾病、遗传性疾病以及其他常规医疗手段难以应对的疾病。

相比沿海城市，湖南作为内陆省份，对这项为人类创造出更多生命奇迹的生物技术认识还远远不够。统计数据显示，全国每年的新生儿中有1%-1.5%会选择存储新生儿干细胞，在发达城市上海、北京等地这个数字要超过10%，而在湖南省却只有0.1%。“南华生物是被严重低估的企业。”南华生物医药股份有限公司总经理游昌乔对记者表示。

科研是生物科技企业的核心，南华生物持续高度重视科研，对标世界顶级的生物医药公司，参与组建国家级科研创新平台。优质的科研成果离不开优质的科研团队，南华生物外部引进和内部培养结合，不遗余力地建设专业化、职业化、国际化的优质科研团队。

南华生物医药股份有限公司旗下子公司——湖南博爱康民干细胞组织工程有限责任公司与长沙市妇幼保健院、湖南师范大学签订“干细胞再生医学与生殖健康”产学研合作示范基地共建协议。

南华生物生命科学研究院院长秦红博士告诉记者，南华生物一直深耕干细胞领域，通过干细胞临床试验，取得了干细胞外泌体治疗肺损伤、干细胞修复小孩胆道闭锁导致的肝硬化、干细胞再生医学项目如毛发再生等一些方面的成就。南华生物现有在职员工400余人(其中科技人员约158人，占比35%)，已形成以诺贝尔奖获得者格雷格·赛门扎领衔，中国工程院院士、遗传药理学和临床药理学家周宏灏担任专家委员会主席，中国科学院院士担任顾问，汇聚国内973/863课题专家为基石的优秀科研团队，先后申请国家专利超20项。公司搭建了5000平米世界领先的国家级临床细胞生产基地：A+B级洁净车间、医用临床级试剂分离和制备工艺、高端程序降温仪、全程在线检测液氮冻存系统、信息双向追溯管理系统等高标准世界领先水平技术，目前已与湘雅医院、湖南省儿童医院等知名医疗机构开展科研项目合作，并与湖南师范大学共建动物多肽药物创制国家地方联合工程实验室。

南华生物生命科学研究院院长秦红博士

创新升级：坚持“四精三好” 打造大健康领军企业

凭借脉络清晰的路径创新和精彩纷呈的内外创新，南华生物已成长为业务涵盖细胞存储、药物研发、临床研究辅助生殖、抗衰美容等领域的大健康领军企业。

南华生物始终笃定坚持“四精三好”：团队精干化;设备精品化;质控精细化;安全精准化;以德为先，好细胞制品南华造;好生物药品南华造;好医疗技术南华造。

作为医药“湘军”排头兵的南华生物是国内唯一国资控股主板上市的干细胞、免疫细胞及组织工程公司，旗下干细胞、免疫细胞两个板块并驾齐驱，以其广阔的前景，成为湖南医药行业的重要细分领域，发展势头强劲。

“干细胞存储”是南华生物重点发力的领域。目前，南华生物是湖南干细胞存储领域规模最大、也是成长性最好的企业，连续多年保持了年度近100%的增长。

随着人们对新生儿干细胞存储重要性的认识不断提高，湖南省选择存储新生儿干细胞的比例也在不断提高。以湖南省2019年新出生人口71.8万人为例，即使只是达到全国平均水平，每年也要有7万多例左右的增量，每个新生儿存储干细胞22年的费用约2.5万元，这就有每年17.5亿元的新增市场需求，仅仅湖南这一个市场就足可以让上市公司盈利颇丰。

奋勇直前：把差距当做潜力 让压力变成动力

我国对干细胞项目早有研究，但产业发展严重滞后。干细胞产业发展的进度和前景，曾经一度没有明确的监管部门，这使得早期产业发展乱象迭出，产业发展更没有明确的规划，造成了行业标准不严谨，准入门槛低。

在这种发展环境下，我国干细胞产业链以采集及存储业务为主的上游最成熟，资本最集中，而以干细胞制剂研发为主的中游、以干细胞移植及治疗为主的下游多处于临床试验阶段。整条产业链虽然完整，却并不成熟。

目前，全球已有21款上市干细胞药物，但我国尚未有成熟产品问世。根据今年4月开始实施的《中华人民共和国生物安全法》，人类遗传资源的采集、保藏、利用，均须通过伦理审查，并经科技部备案批准。

周宏灏院士在南华生物临床级细胞生产基地竣工仪式上表示，我们国家正处于重要的发展时期，复杂的国际形势，要求我们在各个行业，尤其是尖端的、高端的、关键性的、突破性的技术方面有所发展。干细胞和药学研究正是这样一个重要的领域。我们要感谢干细胞未来将在人类健康中发挥非常重大的作用。一些突出的慢性疾病、重大的恶性疾病、全新的疾病，一些健康方面的问题，都可能因为干细胞的研究转化而得到新的解决办法。南华生物率先在湖南开展这方面研究，对湖南生物医药的发展将会起到重要作用。希望南华生物能再接再厉，为我国生物医药的发展，尤其是在湖南干细胞领域的发展，发挥出自己重要的作用。

南华生物细胞制备可视化系统页面。

坚守初心：不怕远征难 迈步从头越

尽管近年来南华生物科研成果显著，用科技为发展赋能增效明显，在大健康领域多有建树，已然成为医药“湘军”的领头羊，但南华生物始终没有忘记自己的初心：使命必达、众志成城、合法合规、以善为先!

南华生物总经理游昌乔曾从宏观的角度作出了阐释：“使命必达”是南华生物肩负“更好的你，更好的人生!”的企业使命;“众志成城”是全体南华生物全体团队紧密团结，为攀登生命科学的高峰而不懈努力;“合法合规”是响应政府政策，遵守法规要求，坚持合规经营;“以善为先”是秉善念，承善业，在生命科学领域坚持初心，实现“为改变人类生活质量而不断创新”的企业愿景。

面对健康产业领域千载难逢的机遇，南华生物笃定信念，不断攀登生命科学的高峰，为更多人带去健康福音，助推行业高质量发展。

未来，南华生物将围绕“三结合三升级”持续发力：科研与利润结合，公司在科研上有2-3项全球领先的干细胞或免疫细胞的医药产品或医疗技术，创造营收规模和利润，支撑上市公司的健康发展;长期与短期结合，公司发展既有长远的布局，也有短期的突破;平台与项目结合，公司在主业上深耕细作，同时发挥好上市公司的融资、行业整合等平台功能。

公司将通过商业模式升级、管理平台升级、生态圈升级，建立以干细胞及免疫细胞科技应用为核心的生态圈，利用互联网、大数据及AI技术，整合行业资源，融合产业链、价值链、人才链、文化链、创新链，打通线上线下，上中下游及境内境外，为行业赋能。

未来可期 如约而至

令人欣喜的是，我国干细胞行业正受到高度重视，开始得到规范和引导：

2019年，细胞治疗首次写入我国产业结构调整指导目录，将指导细胞治疗加快由实验室走向市场的转变。

2020年伊始，在抗击新冠肺炎疫情中，干细胞治疗因其有效性、安全性再次被瞩目。

2020年7月，国家发改委官网公开发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则 (征求意见稿)》，为免疫细胞治疗提出了更具针对性的建议和指南，为产品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者指明了方向。

2021年，政策红利持续加持，国家和地方层面密集出台相关政策推进干细胞产业发展。

5月28日召开的两院院士大会上，习近平总书记肯定干细胞，指出中国在量子信息、干细胞、脑科学等前沿方向上取得了一批重大原创成果。

8月18日，国家药品监督管理局药品审评中心开始公开征求《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则》的征求意见稿，对于南华生物等干细胞企业这无疑是一个划时代的信号释放，干细胞行业的春天即将来临。

“博爱基层公卫援建计划”走进贵州毕节，南华生物赋能基层医疗服务。

与此同时，南华生物还积极响应国家关于“共同富裕”的号召，与中国红十字基金会签订《关于中国红十字基金会“博爱基层公卫援建计划”的合作协议》。由南华生物控股子公司南华和平医院为红十字会“博爱基层公卫援建计划”援建的基层卫生院提供综合数字化升级以及运维管理服务。南华和平医院还分别与腾讯云、万达信息、北京蓝卫通、广东省东莞国药集团就“博爱基层公卫援建计划”的落地推进签署战略合作协议，通过信息化建设，有效实现基层公卫、全科、中医服务能力提高，并将着力于基层医疗数字化转型，打通基层医疗最后一公里信息高速公路，为提升基层医疗服务质量、促进公共卫生及防控防疫体系的发展探索出新路子。

(编辑：杨英建)